Résultats de l'étude pivot
La publication médicale confirme une amélioration de la vision centrale chez une majorité de participants évalués.
Perspectives · 2026 à 2027
PRIMA peut encore beaucoup évoluer.
Le marquage CE n'est pas la fin du développement. Les prochains mois permettront d'observer son utilisation réelle, son accès en Europe et les progrès de sa résolution.
Chronologie
Les étapes à suivre
Marquage CE
PRIMA devient commercialisable en Europe pour une forme précise de DMLA avancée.
Premières implantations commerciales
L'ouverture des centres, la formation des équipes et le remboursement en Allemagne seront les premiers indicateurs à surveiller.
Nouvelles autorisations et indications
La décision américaine, les essais sur d'autres maladies et les futures versions du dispositif peuvent élargir son utilisation.
Usages possibles
Ce que les prochaines versions pourraient améliorer
Distinguer davantage de caractères
Une meilleure résolution pourrait faciliter les mots longs, les petits caractères et les panneaux.
Identifier plus facilement les formes
Des traitements d'image plus performants pourraient renforcer les contours et les contrastes utiles.
Rendre le système plus simple
Des lunettes plus légères, un réglage automatique et une rééducation mieux adaptée faciliteraient l'usage quotidien.
Limites actuelles
Pourquoi ce n'est pas encore un œil bionique complet
- Résolution réduite : la puce produit surtout des points lumineux et des contrastes.
- Zone limitée : seule une petite partie centrale du champ visuel est restaurée.
- Rééducation : le cerveau doit apprendre à interpréter cette nouvelle information.
- Accès aux soins : le prix, le remboursement et le nombre de centres peuvent limiter la diffusion.
- Indication précise : PRIMA ne convient pas à toutes les causes de cécité.
Tableau de bord
Les six signaux que je vais surveiller
Premiers patients commerciaux
Nombre d'implantations et retours d'utilisation en dehors des essais.
Remboursement européen
Décisions des pays et coût restant pour les patients.
Décision de la FDA
Évolution du dossier d'autorisation aux États-Unis.
Résolution de l'implant
Nouvelles puces, nombre de pixels et amélioration de l'image.
Nouvelles maladies
Essais sur la maladie de Stargardt et la rétinite pigmentaire.
Confort d'utilisation
Évolution des lunettes, du logiciel et de la rééducation.